{"id":608,"date":"2026-02-09T18:51:09","date_gmt":"2026-02-09T18:51:09","guid":{"rendered":"https:\/\/atomepharma.com\/fr\/?page_id=608"},"modified":"2026-02-09T18:51:09","modified_gmt":"2026-02-09T18:51:09","slug":"specialiste-des-affaires-reglementaires","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/atomepharma.com\/fr\/travaillez-avec-nous\/specialiste-des-affaires-reglementaires\/","title":{"rendered":"SPECIALISTE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Poste \u00e0 pourvoir : SPECIALISTE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce poste est essentiel pour assurer la continuit\u00e9 des activit\u00e9s, la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et l&rsquo;acc\u00e8s rapide au march\u00e9 sur toute la zone de l&rsquo;Afrique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Lieu<\/strong>: Madagascar<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Missions principales :<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Enregistrement et conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>G\u00e9rer l&rsquo;enregistrement des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s des autorit\u00e9s sanitaires locales (DPML, DPM, DPH, etc.) dans les pays africains.<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9parer, soumettre et assurer le suivi des dossiers r\u00e9glementaires (CTD, dossiers simplifi\u00e9s, variations).<\/li>\n\n\n\n<li>Veiller \u00e0 la conformit\u00e9 continue des produits avec les exigences locales (formulations, \u00e9tiquetage, emballage, notices).<\/li>\n\n\n\n<li>Renouveler les autorisations de mise sur le march\u00e9 dans les d\u00e9lais requis.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Relations avec les autorit\u00e9s sanitaires<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Repr\u00e9senter l&rsquo;entreprise lors des inspections, audits, r\u00e9unions ou comit\u00e9s d&rsquo;\u00e9valuation.<\/li>\n\n\n\n<li>Anticiper et interpr\u00e9ter les changements r\u00e9glementaires dans la r\u00e9gion.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Coordination interne et externe<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Collaborer avec les fournisseurs internationaux afin d&rsquo;obtenir les documents r\u00e9glementaires requis.<\/li>\n\n\n\n<li>Soutenir les \u00e9quipes commerciales et marketing dans la cr\u00e9ation de supports promotionnels.<\/li>\n\n\n\n<li>Travailler en \u00e9troite collaboration avec les services qualit\u00e9 et logistique afin de garantir l&rsquo;importation et la distribution l\u00e9gales des produits.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Formation et conseil<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Former les \u00e9quipes internes (ventes, marketing, logistique) aux exigences r\u00e9glementaires locales.<\/li>\n\n\n\n<li>Fournir des conseils strat\u00e9giques \u00e0 la direction sur les implications r\u00e9glementaires des d\u00e9cisions commerciales (nouveaux produits, variations, retraits).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Surveillance post-commercialisation<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>G\u00e9rer les obligations en mati\u00e8re de pharmacovigilance en coordination avec les autorit\u00e9s locales et les partenaires.<\/li>\n\n\n\n<li>Assurer le suivi des r\u00e9clamations relatives aux produits et des \u00e9ventuels rappels.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Suivi r\u00e9glementaire et strat\u00e9gique.<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Suivre en permanence les \u00e9volutions r\u00e9glementaires et l\u00e9gislatives en Afrique de l&rsquo;Ouest francophone.<\/li>\n\n\n\n<li>Conseiller l&rsquo;entreprise sur les opportunit\u00e9s et les risques li\u00e9s \u00e0 ces \u00e9volutions.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Profil du candidat:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Au moins 5 ans d&rsquo;exp\u00e9rience dans le domaine des affaires r\u00e9glementaires en industrie pharmaceutique.<\/li>\n\n\n\n<li>La connaissance des cadres r\u00e9glementaires au niveau national, r\u00e9gional et international est souhaitable.<\/li>\n\n\n\n<li>Solide exp\u00e9rience dans les relations avec les autorit\u00e9s sanitaires (DPM, DPML, etc.).<\/li>\n\n\n\n<li>Ma\u00eetrise des exigences en mati\u00e8re d&rsquo;\u00e9tiquetage, d&#8217;emballage et de pr\u00e9sentation graphique dans la r\u00e9gion.<\/li>\n\n\n\n<li>Capacit\u00e9 \u00e0 g\u00e9rer simultan\u00e9ment les enregistrements dans plusieurs pays.<\/li>\n\n\n\n<li>Excellentes comp\u00e9tences en mati\u00e8re de communication et de n\u00e9gociation avec les autorit\u00e9s et les partenaires.<\/li>\n\n\n\n<li>Souci du d\u00e9tail et esprit d&rsquo;analyse aigu.<\/li>\n\n\n\n<li>Capacit\u00e9 \u00e0 travailler dans des d\u00e9lais serr\u00e9s et \u00e0 g\u00e9rer plusieurs priorit\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n<li>Esprit d&rsquo;\u00e9quipe et capacit\u00e9 \u00e0 collaborer avec diff\u00e9rents services.<\/li>\n\n\n\n<li>Ma\u00eetrise du fran\u00e7ais (obligatoire) et bonne ma\u00eetrise de l&rsquo;anglais (pour assurer la liaison avec les partenaires internationaux).<\/li>\n\n\n\n<li>Int\u00e9grit\u00e9 totale et sens aigu de la conformit\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ce que nous offrons<\/strong> :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Salaire fixe comp\u00e9titif + avantages suppl\u00e9mentaires attractifs bas\u00e9s sur les performances<\/li>\n\n\n\n<li>Autonomie et implication strat\u00e9gique dans la prise de d\u00e9cision<\/li>\n\n\n\n<li>Une entreprise ax\u00e9e sur sa mission et ayant un impact r\u00e9el sur l&rsquo;acc\u00e8s aux soins de sant\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Int\u00e9gration d\u2019\u00e9quipes internationales interfonctionnelles<\/li>\n\n\n\n<li>Perspectives de d\u00e9veloppement de carri\u00e8re<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Si vous \u00eates int\u00e9ress\u00e9(e), veuillez envoyer votre CV \u00e0 l&rsquo;adresse e-mail suivante : <a href=\"mailto:direction.rh@atomepharma.com\">direction.rh@atomepharma.com<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\"><strong>Date limite de d\u00e9p\u00f4t des candidatures : 18 F\u00e9vrier 2026 \u00e0 16h00 GMT.<\/strong><br><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ce poste est essentiel pour assurer la continuit\u00e9 des activit\u00e9s, la conformit\u00e9<br \/>\nr\u00e9glementaire et l&rsquo;acc\u00e8s rapide au march\u00e9 sur toute la zone de 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