Pour lancer un nouveau produit (médicaments, équipements médicaux, OTC, etc.) en Afrique il incombe de se conformer à la réglementation de chaque pays en matière d’enregistrement, de renouvellement et de soumission d’une variation. Atome Pharma Group a pour mission de simplifier à ses partenaires l’accès au marché de l’étude des demandes, à la soumission du dossier jusqu’à la notification de l’enregistrement.
Atome Pharma Group offre un service de gestion de la procédure d’enregistrement aussi bien pour les produits de santé génériques que pour les brevetés allant de l’évaluation pré-marketing, à la demande d’autorisation de mise sur le marché, au suivi post-marketing et au processus de demande d’autorisation de renouvellement Notre engagement est d’assurer la conformité des produits en termes de qualité des produits aux standards en vigueur en termes de qualité, d’efficacité et de sécurité Notre service des Affaires Réglementaires est une solution qui offre un parcours client simplifié pour obtenir une autorisation de vente d’un médicament Nous gérons les complexités de la conformité, permettant à nos partenaires de se concentrer sur leur cœur de métier.
Nos pharmaciens spécialisés jouent un rôle important dans la gestion des liens avec les différents Ministres de la Santé.
Le Pharmacien Directeur du bureau des Affaires Réglementaires est :
- Responsable de la gestion des activités de pharmacovigilance pour le compte de nos partenaires
- Former et évaluer notre équipe de vente pour s’assurer qu’elle est bien préparée et alignée avec notre mission
- Veiller à ce qu’Atome Pharma soit conforme à toutes les exigences en matière de pharmacovigilance