Chez Atome Pharma, notre engagement envers la qualité va au-delà des produits individuels. Nous pensons que l’excellence doit caractériser chaque aspect de notre travail, des interactions avec les clients et partenaires à l’expérience de collaboration globale.
Certifié ISO 9001:2015, notre système de gestion de la qualité est continuellement affiné pour améliorer la sécurité et la qualité.
Le système de gestion de la qualité d’Atome Pharma est conforme aux principes et lignes directrices du modèle de système d’assurance qualité de l’OMS pour les agences d’approvisionnement.
Notre processus d’assurance qualité prend en considération plusieurs facteurs, notamment l’évaluation des risques du site de fabrication, l’examen du dossier du produit et l’évaluation de ses performances passées en termes de sécurité et d’efficacité. Il ne s’agit pas seulement d’approuver les installations, il s’agit également de garantir une excellence constante. Nous surveillons et vérifions les performances de manière cohérente.
- Préqualification des producteurs
- Qualification du produit
- Vérification par lots
- Distribution
- Suivi et évaluation post-délivrance
Atome Pharma reconnaît les audits des sites de fabrication effectués par les équipes de préqualification de l’OMS (WHO PQ) ou les rigoureuses autorités de réglementation (SRA). Les produits préqualifiés par l’OMS ou agréés par les SRA sont soumis à des contrôles simplifiés pour vérifier leur conformité.